Ce este OncoGxOne™ Plus?

OncoGxOne™ Plus este un test genetic avansat comprehensiv care profilează tumorile în vederea selectării terapiei țintite și a nivelului de toleranță la chimioterapie.

Profilarea genetică comprehensivă a tumorii oferă o oportunitate unică de a afla dacă tipul de cancer este susceptibil terapiilor farmaceutice țintite specifice disponibile.

Cu OncoGxOne ™ Plus, pacienții și medicii devin parteneri în călătoria către soluții medicale personalizate mai rapide, mai inteligente și mai eficiente.

Cine ar trebui să-și facă testul?

OncoGxOne ™ Plus este recomandat pacienților cu cancer diagnosticat recent care trebuie să înțeleagă dacă pot fi candidați pentru terapii țintite specifice sau nu, ori pacienților care nu răspund la terapia curentă, pentru a programa în mod adecvat introducerea de noi opțiuni terapeutice în cadrul protocolului de management de caz.

Cu OncoGxOne™ Plus, specialiștii din domeniul sănătății analizează dacă profilul genetic al tumorii pacientului poate oferi posibilitatea includerii în studii clinice aflate în curs de desfășurare ce folosesc terapii țintite experimentale.

În plus, testul ajută medicii să exploreze markeri genetici specifici care pot indica dacă pacientul este un candidat la imunoterapie sau nu.

Care sunt beneficiile clinice ale testului?

Prin intermediul rapoartelor centrate pe pacient și ușor de înțeles, OncoGxOne™ Plus este un test valoros pentru medicii și pacienții care se luptă cu un diagnostic de cancer, deoarece îndrumă medicul către tratamentul corespunzător, ajutând la furnizarea de îngrijiri medicale personalizate.

Acoperire comprehensivă. Adâncimea medie de acoperire depășește 250x având ca rezultat o detectare cu specificitate și sensibilitate ridicate ale mutației. OncoGxOne™ Plus acoperă 333 de gene pentru oncoterapia curentă, pe termen scurt și mediu și pentru imunoterapia și terapia hormonală viitoare.

Analiză avansată. OncoGxOne™ Plus interoghează toate tipurile de aberații genomice în 333 de gene, în special 325 gene legate de terapia oncologică țintită și 8 gene legate de chimioterapie. Testul estimează care va fi răspunsul la chimioterapie și detectează patru tipuri de mutații, cum ar fi SNV (inclusiv mutații Point și Indels), CNV, translocații (inclusiv fuziuni).

Raport ușor de utilizat cu secțiuni specifice pentru medicamentele recomandate în mod obișnuit în tratamentul adjuvant al cancerului și în chimioterapii.

Interpretarea clinică de top în industrie. Raportul include recomandări cu privire la terapiile specifice susceptibile de a fi benefice, cât și la cele care nu ar prezenta beneficii. În unele cazuri, în plus față de recomandările terapeutice vizate, raportul include informații de prognostic legate de mutațiile detectate.

Îndrumări relevante. OncoGxOne™ Plus identifică mutații cu o potențială acțiune împotriva cancerului și ghidează oncologii pentru a oferi îngrijiri personalizate pacienților lor, pe baza nevoilor lor unice și specifice.

Ce probă de ADN este necesară pentru a efectua testul?

Pentru profilarea din țesut a tumorilor solide (OncoGxOne ™ Plus), tipul preferat de probă este reprezentat de lame cu material tumoral fixat în formalină și înglobat în parafină (FFPE), obținut din biopsii sau aspirate cu ac fin.

Proba optimă conține țesut >= 1 mm3, de exemplu o suprafață > = 25 mm2 x 40 µm adâncime pe 8 până la 10 lame necolorate. Pentru probele mai mici / cu impurități, pot fi necesare lame suplimentare necolorate. Dacă tumora a fost tratată cu o terapie țintită, trebuie NEAPĂRAT trimisă, atunci când este disponibilă, o probă post-terapie.

Întrebări frecvente

Cum este profilarea tumorilor solide diferită de alte metode de testare a cancerului?

Profilarea oncologică a tumorii facută prin intermediul OncoGxOne™ Plus secvențiază în același timp multiple gene sau locații specifice ale genelor pentru a determina prezența unor mutații cunoscute care cauzează cancer, inclusiv variante de nucleotide unice, inserții și deleții ale genelor, variante ale numărului de copii și fuziuni.

Majoritatea celorlalte modalități de testare nu sunt comprehensive, interogând doar o singură genă sau proteină, și nu sunt capabile să detecteze prezența tipurilor de mutații multiple.

OncoGxOne™ Plus este unul dintre cele mai complete paneluri clinice de secvențiere de generație următoare, disponibile pentru profilarea tumorilor.

Ce concluzii se pot trage în urma testării pentru profilarea tumorilor solide?

OncoGxOne™ Plus poate detecta prezența mutațiilor cunoscute pentru pacienții care au fost diagnosticați cu cancer, în special tumori solide.

Cu aceste informații, specialiștii noștri pot oferi recomandări cu privire la care terapii vizate sunt susceptibile pentru a fi benefice și care nu. Se vor furniza, de asemenea, informații relevante privind studiile clinice care sunt în curs de desfășurare în zona geografică respectivă (un număr de cinci studii clinice/mutație identificată).

În unele cazuri, pe lângă recomandările ce vizează terapii țintite, sunt disponibile informații de prognostic legate de mutațiile detectate.

În cât timp se obțin rezultatele testului?

Rezultatele testului OncoGxOne™ Plus vor fi de obicei disponibile în termen de 21 de zile lucrătoare de la primirea probei la laborator, cu condiția să fie suficient conținut de ADN disponibil.

Cum funcționează testul?

OncoGxOne™ Plus este un panel de testare destinat să furnizeze o analiză genomică completă pentru terapia cancerului. Acest test detectează toate tipurile de modificări genetice (mutații punctuale, mici inserții/deleții, fuziuni genice, variante ale numărului de copii) în cele 333 de gene, acoperind exoni de codificare și regiunile netranslatate (UTRs), selectând, de asemenea, și regiunea intron cunoscută ca fiind implicată în evenimente de fuziune genică.

Testul OncoGxOne™ Plus a fost dezvoltat de Admera Health, incluzând determinarea și validarea caracteristicilor de performanță. Sensibilitatea și specificitatea acestui test este mai mare de 98% și, respectiv, 97%, când în probă este prezent un minimum de 10% țesut tumoral.

OncoGxOne™ Plus utilizează serviciile de interpretare clinică N-of-One. Soluțiile de interpretare clinică bazate pe specialiști N-of-One combină cunoștințele experților în oncologie cu tehnologia brevetată și cu o bază vastă de cunoștințe pentru a oferi opțiuni de tratament de înaltă calitate, specifice fiecărui pacient și care permit luarea de măsuri, opțiuni susținute de cele mai recente dovezi clinice și livrate direct clinicianului la punctul de îngrijire.

De actualitate: Panelul OncoGxOne™ Plus încorporează ultimele progrese științifice și medicale.

Comprehensiv: OncoGxOne™ Plus detectează și raportează modificări genomice relevante din punct de vedere clinic și furnizează informații pe care le pot folosi medicii privind măsurile ce pot fi luate, totul într-un raport concis și ușor de utilizat.

Rezultate clare de raportare: Raportul prezintă rezultatele referitoare la același tip de tumoră, tip diferit de tumoră, lipsă de beneficii sau rezistență, studii clinice de luat în considerare, Tumor Mutation Burden și genotipare HLA.

Eficient și rentabil din punct de vedere al costurilor: o acoperire cuprinzătoare a modificărilor genetice relevante într-un singur test.