Co to jest OncoGxOne ™ Plus?

OncoGxOne ™ Plus jest zaawansowanym, kompleksowym testem genetycznym, który profiluje guzy w celu dobrania celowanej terapii i oceny tolerancji na chemioterapię.

Kompleksowe profilowanie genetyczne nowotworu stanowi wyjątkową okazję do sprawdzenia, czy rodzaj nowotworu jest podatny na możliwe celowane terapie lekowe.

Dzięki OncoGxOne ™ Plus pacjenci i lekarze stają się partnerami w drodze do spersonalizowanych, szybszych, inteligentniejszych i skuteczniejszych spersonalizowanych rozwiązań medycznych.

Kto powinien zostać poddany badaniu?

OncoGxOne ™ Plus jest polecany pacjentom z niedawno zdiagnozowanymi nowotworami, w celu oceny czy mogą być kandydatami na ukierunkowane terapie, lub tym pacjentom którzy nie reagują na obecne leczenie, aby odpowiednio zaprogramować wprowadzenie nowych opcji terapeutycznych w ramach protokołu zarządzania zdrowiem.

Dzięki OncoGxOne ™ Plus specjaliści ds. Zdrowia analizują, czy profil genetyczny guza pacjenta może oferować możliwość włączenia do trwających badań klinicznych używających eksperymentalnych terapii celowanych.

Ponadto, badanie pomaga lekarzom w badaniu specyficznych markerów genetycznych, które mogą wskazać czy pacjent jest kandydatem do immunoterapii, czy nie.

Jakie są zalety kliniczne testu?

Dzięki łatwym do zrozumienia raportom skupionych na pacjencie, OncoGxOne ™ Plus jest cennym testem dla lekarzy i pacjentów walczących z diagnozą raka, ponieważ prowadzi lekarza do odpowiedniego leczenia, pomagając zapewnić spersonalizowaną opiekę zdrowotną.

Dogłębny zasięg. Średnia głębokość pokrycia przekracza 250x, co powoduje wykrycie mutacji o wysokiej czułości i swoistości. OncoGxOne ™ Plus obejmuje 333 genów obecnej, nadchodzącej i przyszłej chemioterapii, immunoterapii i terapii hormonalnej.

Zaawansowana analiza. OncoGxOne ™ Plus analizuje wszystkie aberracje 333 genów, 325 genów związanych z ukierunkowaną terapią nowotworową i 8 genów związanych z chemioterapią. Test przewiduje reakcje na chemioterapię i wykrywa cztery typy mutacji, takich jak SNV (w tym mutacje punktowe i indeli), CNV lub translokacjie (w tym fuzje).

Łatwy w użyciu raport z sekcjami dla często przepisywanych leków w leczeniu uzupełniającym raka i chemioterapii.

Najlepsza interpretacja kliniczna w przemyśle. Raport zawiera zalecenia dotyczące terapii ukierunkowanych, zarówno tych korzystnych jak i tych niekorzystnych. W niektórych przypadkach, oprócz ukierunkowanych zaleceń terapeutycznych, raport zawiera także informacje prognostyczne związane z wykrytymi mutacjami.

Odpowiednie wytyczne. OncoGxOne ™ Plus identyfikuje potencjalne mutacje o istotnym znaczeniu, napędzających procesy nowotworzenia, i prowadzi onkologów w dostarczeniu indywidualnej opieki swoim pacjentom, w oparciu o ich indywidualne i specyficzne potrzeby.

Jaka próbka DNA jest wymagana do przeprowadzenia testu?

W przypadku proliferacji guza litego (OncoGxOne ™ Plus) preferowane są próbki utrwalone w parafinie (FFPE: Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded) uzyskane z biopsji lub aspiratów cienkoigłowych.

Optymalna próbka zawiera >= 1 mm3 tkanki, na przykład powierzchnię >= 25 mm2 x 40 μm głębokości na 8 – 10 niebarwionych szkiełkach mikroskopowych. W przypadku mniejszych próbek / zanieczyszczeń mogą być wymagane dodatkowe szkiełka. Jeśli guz został poddany terapii celowanej, próbka uzyskana po terapii powinna zostać wysłana gdy będzie dostępna.

Często zadawane pytania

Czym różni się profilowanie guzów litych od innych metod testowania raka?

Onkologiczne profilowanie nowotworów wykonane przez OncoGxOne ™ Plus jednocześnie sekwencjonuje liczne geny, lub specyficzne dla genu lokalizacje, w celu określenia obecności znanych mutacji rakotwórczych, w tym wariantów pojedynczych nukleotydów, insercji i delecji genów, wariantów liczby kopii i fuzji.

Większość innych metod badawczych nie jest całościowa, bada tylko jeden gen lub białko i nie jest w stanie wykryć obecności wielu typów mutacji.

OncoGxOne ™ Plus jest jednym z najbardziej kompletnych paneli klinicznych dostępnych w profilowaniu guzów Sekwencjonowaniem Nowej Generacji.

Jakie wnioski można wyciągnąć z badań profilujących guzów litych?

OncoGxOne ™ Plus może wykrywać obecność znanych mutacji pacjentom u których zdiagnozowano raka, zwłaszcza zdiagnozowanych guzów litych.
Dzięki tym informacjom nasi specjaliści mogą dostarczyć rekomendacji, które terapie celowane mogą być korzystne, a które nie.

Dostarczone zostaną również istotne informacje dotyczące trwających badań klinicznych na danym obszarze geograficznym (liczba pięciu zidentyfikowanych badań klinicznych / mutacji).

W niektórych przypadkach oprócz zaleceń dotyczących terapii celowanych dostępne są informacje prognostyczne związane z wykrytymi mutacjami.

Jak długo czeka się na wyniki testu?

Wyniki testu OncoGxOne ™ Plus będą zazwyczaj dostępne w ciągu 21 dni roboczych od otrzymania próbki w laboratorium, pod warunkiem, że dostępna jest wystarczająca ilość DNA.

Jak działa test?

OncoGxOne ™ Plus to panel testowy opracowany w celu zapewnienia pełnej analizy genomowej w leczeniu raka. Ten test wykrywa wszystkie rodzaje zmian genetycznych (mutacje punktowe, małe insercje / delecje, fuzje genów, warianty liczby kopii) w 333 genach, obejmujące eksony kodujące i regiony nieprzetłumaczalne (UTR), jak i wybrane regiony intronów, uczestniczących w fuzjach genów.

Test OncoGxOne ™ Plus został opracowany przez firmę Admera Health, w tym określenie i walidacja funkcji wydajności. Czułość i swoistość tego testu jest większa niż odpowiednio 98% i 97%, gdy w próbce znajduje się co najmniej 10% tkanki nowotworowej.

OncoGxOne ™ Plus korzysta z usług klinicznych N-of-One. Rozwiązania w zakresie interpretacji klinicznej oparte na specjalistach N-of-One łączą wiedzę ekspertów w zakresie onkologii z opatentowaną technologią i szeroką bazą wiedzy, aby zapewnić pacjentowi wysokiej jakości opcje leczenia, wspierane przez najnowsze dowody kliniczne i dostarczone bezpośrednio do lekarza w punkcie opieki.

Aktualne: Panel OncoGxOne ™ Plus zawiera najnowsze osiągnięcia naukowe i medyczne.

Kompleksowe: OncoGxOne ™ Plus wykrywa i zgłasza klinicznie istotne zmiany genetyczne i dostarcza informacje, które lekarze mogą wykorzystać w zwięzłym i przyjaznym dla użytkownika raporcie.

Jasne wyniki raportowania: Raport przedstawia wyniki dla tego samego rodzaju guza, innego rodzaju guza, braku korzyści lub oporności, badań klinicznych które należy wziąć pod uwagę, mutacji guza nowotworowego (TMB: Tumor Mutation Burden) i genotypowania HLA.

Wydajne i opłacalne: Kompleksowe omówienie istotnych zmian genetycznych w jednym teście.